Résultats cliniques

De nombreuses études cliniques menées par diverses équipes médicales à travers le monde, apportent des données tangibles sur la sécurité et l'efficacité du traitement

Efficacité

UCP a été utilisé dans le monde entier pour traiter plus de 10 000 patients

Réduction moyenne de la PIO à 12 mois

Basé sur le protocole 6-secteurs

Taux de succès de 70-80% à 12-18 mois

* le succès est défini comme une réduction de la PIO supérieure à 20% et une PIO finale supérieure à 5 mmHg sans traitement hypotenseur supplémentaire

Efficacité – Traitements multiples

Plusieurs traitements UCP peuvent aider à augmenter l'efficacité globale de la procédure, jusqu'à 85% de réussite complète après plusieurs traitements, sur une population complexe.
Le profil de tolérance reste globalement le même après plusieurs traitements

Succès complet: PIO <21 mmHg
Le traitement est répété à 4 mois si nécessaire

Population: 40 patients, 35% de GPAO, 42% ayant déjà subi une chirurgie filtrante, 65% de non-GPAO, 7,5% d'angle fermé, 20% exfoliatif, 30% néovasculaire, 7,5% autres

Source : Sécurité et efficacité de la cyclocoagulation multiple du corps ciliaire par ultrasons focalisés de haute intensité chez des patients atteints de glaucome – Dra De Gregorio & All – Graefe’s Archives for clinical and experimental ophthalmology – Octobre 2017

Sécurité

UCP présente généralement un bon profil de sécurité sans complication majeure

Aucune phtyse, aucune cataracte ni aucune hypotonie persistante n'ont été rapportés dans les études cliniques publiées.
Faible taux de complications pouvant affecter la vue (<2%), généralement transitoires
Pas de changement majeur de la MAVC (> 1 ligne) chez 86% des patients naïfs de chirurgie traités par UCP à 12 mois

C liquer ici pour voir les références scientifiques

Etudes cliniques

Efficacy and safety of repeated ultrasound cycloplasty procedures in patient with early or delayed failure after a first procedure

Aptel F., Tadjine M., Rouland JF - Journal of Glaucoma - January 2020

Analyse de 31 patients retraités dans une cohorte de 141 patients
Le retraitement améliore le taux de réussite cumulé global
PIO considérablement réduite après le 2nd traitement (suivi sur 12 mois)

Traitement du glaucome par ultrasons focalisés de haute intensité - résultats à 3 ans pour une population de 104 patients
Aptel F., Rouland JF., SFO 2019, poster # 245

104 patients (naïf de chirurgie), 36 mois de suivi, étude prospective multicentrique
Taux de succès : 55% à 36 mois
Réduction moyenne de la PIO de 33% avec une PIO de base de 27,6 ± 8,9 mmHg

Ultrasound cyclo plasty in surgery naïve open angle glaucoma patients. Interim month -18 results of a prospective multicenter clinical trial
Pinto L. et al., WGC 2019, poster # 1312

66 patients (naïfs de chirurgie), suivi de 18 mois, étude prospective multicentrique
Taux de succès de 70% à 12 mois
Réduction moyenne de la PIO de 34% avec une PIO de base de 24,3 ± 2,9 mmHg

Safety and efficacy of ultrasound ciliary plasty as a primary intervention in glaucoma patients
Torky M. et al., International Journal of ophthalmology 2019

62 patients (naïfs de chirurgie), suivi à 12 mois, étude prospective multicentrique
Taux de succès de 77% à 12 mois
Réduction moyenne de la PIO de 42% avec une PIO de base de 35,2 ± 8,3 mmHg

Application of high intensity focused ultrasound for treatment of open-angle glaucoma In Indian patients
Deb N. et al., Indian journal of ophthalmology 2019

73 patients (naïfs de chirurgie), suivi à 12 mois, étude prospective monocentrique
Taux de succès de 78% à 12 mois
Réduction moyenne de la PIO de 30% avec une PIO de base de 23,5 ± 3 mmHg

High intensity focused ultrasound for glaucoma – one year results from a prospective pragmatic study
Sousa D. et al., WGC 2019, poster # P-FS-116

51 patients (réfractaires et naïfs de chirurgie), suivi de 12 mois, étude prospective multicentrique
Taux de succès de 80% à 12 mois
Réduction moyenne de la PIO de 33% avec une PIO de base de 26,7 ± 7,7 mmHg

Ultrasound cycloplasty in patients with glaucoma: 1 year results from a multicenter prospective study
Giannaccare G. et al., Ophthalmic Research Journal 2018

49 patients (réfractaires), suivi à 12 mois, étude prospective multicentrique
Taux de succès de 75% à 12 mois
Réduction moyenne de la PIO de 30% avec une PIO de base de 27,7 ± 9,2 mmHg

Ultrasound cyclo plasty for treatment of surgery naïve open angle glaucoma patients. Interim results at 1 year of a prospective multicenter clinical trial
Figus M. et al., EGS 2018, Poster # P4-072

66 patients (naïfs de chirurgie), suivi de 12 mois, étude prospective multicentrique
Taux de succès de 65%
Réduction moyenne de la PIO de 31% avec une PIO de base de 24,3 ± 2,9 mmHg

Safety and efficacy of multiple cyclocoagulation of ciliary bodies by high-intensity focused ultrasound in patients with glaucoma
De Gregorio A. et al., Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2017

40 patients (réfractaires et naïfs de chirurgie), suivi à 12 mois, étude prospective monocentrique
Taux de succès de 85% à 12 mois après le dernier traitement sur une population complexe (GPAO à 35%), avec retraitement systématique à 4 mois pour les patients en échec
Réduction moyenne de la PIO de 35% avec une PIO de base de 32,5 ± 9,9 mmHg

High-intensity focused ultrasound cyclo-coagulation
Sousa D. et al., AAO 2017, Poster # 368

46 patients (réfractaires et naïfs de chirurgie), suivi à 12 mois, étude prospective multicentrique
Taux de succès de 79%
Réduction moyenne de la PIO de 34% avec une PIO de base de 27,2 ± 7,9 mmHg

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